Gliclada – osvedčený gliclazid s riadeným uvoľňovaním

V liečbe diabetes mellitus 2. typu majú deriváty sulfonylurey silné postavenie hneď po metformíne. Desaťročia skúseností s používaním týchto liekov preukázali ich bezpečnosť a účinnosť, čo potvrdila aj štúdia UKPDS¹.

Gliclazid, ktorý patrí medzi sulfonylurey druhej generácie, má osobitné postavenie vďaka svojej účinnosti, minimálnemu výskytu hypoglykémie a eliminácii možných nežiaducich účinkov na myokard.

V porovnaní s glibenklamidom odďaľuje gliclazid potrebu inzulínovej liečby o viac ako 6 rokov². Forma s riadeným uvoľňovaním (SR) umožnila znížiť dávku liečiva v jednej tablete z 80 mg na 30 mg pri zachovaní účinnosti a bezpečnosti pôvodného lieku. Zároveň sa predĺžila doba účinku liečiva, takže postačuje podávanie iba raz denne. Pri porovnaní bezpečnosti preukázala štúdia GUIDE o 50 % nižší výskyt hypoglykémie pri gliclazide v porovnaní s glimepiridom³.

Podľa štúdie ADVANCE intenzívna kontrola glykémie pomocou gliclazidu s riadeným uvoľňovaním alebo iných antidiabetík potrebných na dosiahnutie hodnoty HbA1c ≤ 6,5 % viedla k:

• 10 % relatívnemu zníženiu rizika makrovaskulárnych a mikrovaskulárnych príhod,
• 21 % relatívnemu zníženiu rizika vzniku novej nefropatie alebo zhoršenia existujúcej nefropatie.    

Pre kvalitu lieku je rozhodujúca matricová štruktúra tablety.

Gliclazid je súčasťou matrice tvorenej reťazcami hydroxypropylmetylcelulózy (HPMC). V gastrointestinálnom trakte sa reťazce HPMC hydratujú a vytvárajú gél, ktorý zabezpečuje riadené uvoľňovanie gliclazidu.

Gél sa postupne odbúrava a tableta sa úplne rozpadne.

Generický gliclazid s riadeným uvoľňovaním Gliclada je v liečbe diabetes mellitus 2. typu plne bioekvivalentný originálnemu gliclazidu s riadeným uvoľňovaním.

Bezpečnosť a účinnosť liečby liekom Gliclada bola na Slovensku sledovaná v neintervenčnej observačnej štúdii s názvom GLISAFE.

Prospektívne sledovanie prebiehalo v roku 2008 v 47 centrách a bolo doň zaradených 1 738 pacientov z diabetologických ambulancií. Ženy tvorili 58,1 % sledovanej populácie. Priemerný vek pacientov bol 61 rokov.

Dĺžka sledovania bola 3 mesiace. Počas tohto obdobia sa uskutočnilo vstupné meranie glykémie nalačno a následne dve kontrolné vyšetrenia po 1 a 3 mesiacoch liečby.

Počas sledovania bolo približne 40 % pacientov liečených aj ďalšími perorálnymi antidiabetikami. Na konci sledovania sa dosiahla priemerná hodnota glykémie nalačno 6,7 mmol/l pri priemernej dávke 53,6 mg Gliclady denne.

Počas sledovania sa nevyskytli žiadne závažné nežiaduce účinky vyžadujúce farmakologický alebo iný terapeutický zásah.

Účinnosť a bezpečnosť liečby boli hodnotené ako výborné u 58,6 % pacientov, veľmi dobré u 33,8 % pacientov, neuspokojivé len u 0,2 % pacientov⁵.

Dosiahnuté výsledky potvrdzujú kvality lieku Gliclada, osvedčeného gliclazidu s riadeným uvoľňovaním, ktoré možno zhrnúť nasledovne:

• dávkovanie 1-krát denne (1 až 4 tablety),
• 24-hodinová kontrola glykémie,
• dobrá účinnosť aj v kombinácii s ďalšími antidiabetikami,
• dobrá tolerancia liečby,
• 50 % nižší výskyt hypoglykémie v porovnaní s glimepiridom².