Účinnosť a bezpečnosť užívania Tramadol-hydrochloridu/Paracetamolu u pacientov s miernou až silnou bolesťou bedrovej chrbtice – TREASURE

Cieľ

Posúdiť účinnosť, bezpečnosť a účinky tramadolu/paracetamolu vo forme tabliet s okamžitým uvoľňovaním 37,5 mg/325 mg (IR T/P) a postupným uvoľňovaním 75 mg/650 mg (SR T/P) na kvalitu života (QoL) u pacientov s miernou až silnou bolesťou bedrovej chrbtice (aLBP).

Postupy

Táto randomizovaná, otvorená, prospektívna a dvojskupinová štúdia bola vykonaná u dospelých pacientov s miernou až silnou bolesťou bedrovej chrbtice (trvanie symptómov ≤ 12 týždňov, intenzita bolesti ≥ 40 mm na vizuálnej analógovej škále (VAS)). Pacientom sa počas 4 týždňov podával tramadol/paracetamol s okamžitým uvoľňovaním 37,5 mg/325 mg 4-krát denne alebo s postupným uvoľňovaním 75 mg/650 mg 2-krát denne. Primárnym sledovaným parametrom bolo percento pacientov s intenzitou bolesti zníženou na ≤ 30 mm na VAS škále na konci liečby. Sekundárnymi parametrami boli rozdiely v intenzite bolesti, kumulatívna intenzita bolesti, kvalita života, vplyv bolesti na každodenné aktivity a podiel pacientov s výbornou reakciou. Bezpečnosť sa posudzovala na základe monitorovania nežiaducich účinkov.  

Výsledky

Prezentované výsledky sa vzťahujú len na liečivo s okamžitým uvoľňovaním, keďže predaj produktov obsahujúcich paracetamol s riadeným uvoľňovaním bol na európskom trhu pozastavený. Zo 157 pacientov liečených tramadolom/paracetamolom s okamžitým uvoľňovaním bolo zaznamenané zníženie intenzity bolesti u 79,8 % z nich. Intenzita bolesti sa na VAS škále znížila z východiskových 70,3 mm na konečných 16,3 mm. Zlepšenie bolo zaznamenané vo všetkých oblastiach kvality života a vplyvu bolesti na každodenné aktivity. Liečba bola bezpečná a dobre znášaná.

Záver

Na uľavenie miernej až silnej bolesti bedrovej chrbtice je tramadol/paracetamol s okamžitým uvoľňovaním 37,5 mg/325 mg účinný a bezpečný. Výsledky tejto kombinovanej liečby preukázali okrem dobrej kontroly bolesti aj významne znížený vplyv bolesti na každodenné aktivity a zlepšenú kvalitu života.

Kľúčové slová: bolesť bedrovej chrbtice, tramadol, paracetamol, účinnosť, kvalita života, vplyv bolesti, bezpečnosť.